当社のCLIN'FORM eCOAソリューション


当社のeCOAソリューションであるClin’formは、治験における患者データを収集・管理するユニークなデジタルプラットフォームです。 パワフルかつカスタマイズ可能なClin’formは、治験の特異性に合わせた適応・発展が可能で、外部アプリケーションを統合し、データの品質や完全性だけでなく効率性を保証します。 使いやすいClin’formが、患者様、施設の皆様、スポンサー様の治験業務を簡便にします。

eCOA試験の成功を確かなものに
頑健かつ適応可能な技術で

 

CLIN’FORMのアプリケーション
ご提供されたデバイスでデータを収集

  • データ収集の場所を問わない使いやすさにこだわることで、患者様や介護者様によるデータ収集のコンプライアンスを改善し、収集データの質を向上させることを目指しています。
    各治験実施計画書に適応し各プロジェクトのニーズを満たせるよう、Clin’formのアプリケーションは、Kayentisがご提供する、多様な画面サイズと様々な医療機器に適合する幅広いタブレット機器でご利用可能です。

 

デモについて問い合わせる

 

CLIN’FORMウェブポータル
データをリアルタイムに監視・管理する為に

Clin’formウェブポータルは、試験全体を通して、リアルタイムのデータ監視及び管理を行うためのスポンサー様向けインターフェースです。

  • 試験監視の簡便化:リアルタイム管理、整合性チェック、即時スコア/アラート(ポータルで閲覧可能)/クエリ管理
    相互運用可能なシステム:EDC/CDMS、SaaS Modeポータルに簡単接続
    データマネジメント:アラート、DCF管理
    Hosting based on a robust and dedicated 頑健な専用インフラを基盤とするホスティング:バックアップサーバーにより、アプリケーションの全体的な安全性と可用性を保証します。1時間ごとのデータバックアップにより、完全なデータ保護を保証します。障害復旧計画を備え、全監査証跡を記録します(21 CFR Part 11に準拠)

 

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CLIN’FORMの接続可能性
他のソースからデータを収集

    当社のプラットフォームは、様々なソース(医療機器、ウエアラブル端末、eICF、コンパニオンデバイスなど)のデータに接続してデータを取得し、これらのデバイスと相互運用できます。
    当社の医療用アプリやデバイスからでも、ご使用のデバイスからでも接続できます。
パートナーになる

 

CLIN’FORM WEBCOA BACK-UP

ご自宅ではバーチャルサポート、医療機関ではスタッフサポート。当社のwebCOA back-upには重要な利点があります

  • 患者様と実施医療機関スタッフの皆様に便利
    紙は不要
    原データは同一のプラットフォーム上で維持
    すぐに使用できる – 設定が簡単
    収集したデータの品質を保証
    アクセスが簡単:デバイスと同じログイン及びパスワード
詳しく知る

eCOAによる治験の推進と実施を簡便化します
合理的なサービスにより

当社は幅広いサービスにより、大・小規模の製薬会社様及びCRO様を治験全般にわたってサポートし、成功をお約束します。

 

プロジェクトマネジメント

当社は3つの地域(欧州/米国/アジア)に専任のチームを配し、スポンサー様のチームに以下のサポートをご提供します

  • 実施医療機関の設定及び開始
    トレーニング(スポンサー様向け、施設のスタッフ様向け、直接トレーニング及び「トレーニング担当者」トレーニング)
    翻訳及びテキスト検証の管理(MAPi、RWS、TransPerfectなどの主要パートナーまたはご自身のパートナーとの連携)
    バックアップソリューション管理

 

 

データマネジメント

データマネジメント担当者のチームを各治験に割り当て、仕様を設定し、治験全体を通してデータを管理し、最終データベースの整合性を保証します。
当社の強力なデータマネジメント機能には以下が含まれます。

  • データクリーニング – 不整合の検出、解決及び管理
    データ変更管理
    データ転送

 

 

物流及びヘルプデスクサポート

75ヵ国以上での経験を持つグローバルな物流サービス

  • 通関手続きのサポート
    欧州及び中国からの機器の準備・発送
    世界クラスの配送業者を利用して、時間通りの配送を保証

 

施設の皆様及び患者様向けの24時間年中無休の多言語ヘルプデスク

  • 本的には、英語、スペイン語、ドイツ語、フランス語、イタリア語
    その他20言語が必要に応じて利用可能

 

ホスティングとデータセキュリティ

  • 欧州でホスティング及びアーカイブ保管
ヘルプデスクへのお問い合わせ

 
 

医療サポート

  • 当社のメディカルチームが科学的アドバイスをご提供し、最も適切な質問票の選択や、eDiaryのデザインの改善をサポートします。
    専門知識を高めることが重要と考え、当社の医療チームは、専門家、KOL及び患者支援団体だけでなく、ePROコンソーシアムなどの主要な機関と協力します。

 
 
 

てのリソース


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